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歯科技工術論文のご紹介11

 今回は、歯科矯正装置のフルデジタルワークフローについて論文をご紹介いたします。これまでのアナログ技工と比べ患者様、歯科医師、歯科技工士にとっても負担が少なくしかも短時間で矯正装置が製作できる方法について、簡易的な翻訳ではありますがご紹介いたします。

A fully digital workflow for the design and manufacture of a class
of metal orthodontic appliances

金属製歯科矯正装置の設計および製作のためのフルデジタルワークフロー

Xin Yu , Jiaxin Lu , Limig Yu , Yuhui Wang , Zhicheng Gong , Jie Pan

要 約(Abstract)

背 景:従来の作業手順では、多くの臨床プロセスと処理時間を必要とします。

方 法:歯科矯正用金属装置は、口腔内スキャナー、デジタル画像、コンピュータ支援設計・製造(CAD/CAM)3Dプリンターを適用して製造された。

結 果:コンピュータデジタル技術により、歯科用装置の製造プロセスが簡素化され、臨床操作と技術処理にかかる時間が短縮されました。

結 論:本論文で説明した技術により、歯科矯正装置の精度が保証され、この分野に革命をもたらすことができます。

臨床的意義:CAD/CAM技術により、金属製歯科矯正装置の製造にフルデジタルワークフローが提供され、大幅な人的製造コストと材料費の削減が可能になり、歯科技工士の作業環境における重金属汚染が大幅に削減されます。

略語:3D(三次元);CAD/CAM(コンピュータ支援設計およびコンピュータ支援製造)OELs(職業曝露限界値)SLM(選択的レーザー溶融)SLS(選択的レーザー焼結)

 * 著者連絡先 上海口腔病学病院および復旦大学口腔病学、356 East Beijing Rd、上海 200001、中国

** 著者連絡先 上海口腔病学病院および復旦大学口腔病学、356 East Beijing Rd、上海 200001、中国

Eメールアドレス:Gzcisczg1982@163.com(Z. Gong)、jiepan@fudan.edu.cn(J. Pan)

https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2024.e32064 出版履歴:受理日2023年12月27日、改正版受理日:2024年5月6日、受理日:2024年5月28日、オンライン公開日:2024年5月29日

著作権:2405-8440/© 2024 The Authors. Published by Elsevier Ltd. This is an open access article under the CC BY-NC-ND license (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).

キーワード:デジタルオーラルテクノロジー・デジタルオーラルモデル・コンピューター支援設計・3Dプリンティング・歯科矯正装置

矯正画像2_edited.jpg

1. はじめに


 不正咬合とは、小児の成長・発育過程において、先天性要因または後天的な環境要因によって生じる歯牙、歯列弓、顎および顎顔面の位置の不調和を指します。 不正咬合は一般的な口腔疾患のひとつであり、歯牙および顎顔面の容貌、咀嚼、嚥下および発音の機能に影響を及ぼし、生活の質を低下させる可能性があります。2000年の中国における児童および青少年の不正咬合に関する流動データによると、乳歯の有病率は51.84%、歯の補綴の有病率は71.21%でした。さらに、永久歯の有症割合は72.97%でした[1]。

 

 社会経済の発展と個人の歯科衛生への意識の高まりに伴い、小児および青少年の矯正治療および矯正装置の需要は徐々に増加しています。従来の矯正装置の製造方法は、複雑なワークフローを伴い、手作業に大きく依存し、大量の材料を消費します。従来の矯正装置のワークフローには、患者の口腔内から型を取り、歯の石膏模型を作り、石膏にワックス型を彫刻し、手作業によるワックスがけと研磨から始める鋳造などがあります。これらの各ステップにはミスが発生する可能性があります[2,3]。エラーは、型材料の性能限界により発生する可能性があます。また、型および鋳造の製造過程でもエラーが発生しやすく、これは型材料の寸法安定性、温度変化、石膏製品の表面濡れ性に関連している可能性があり、これらの変数の1つ以上が存在すると、矯正装置の精度に影響を与える可能性がある。さらに、矯正装置の製造は経験豊富な歯科技工士の作業に依存しており、職場内の空気中からコバルト、クロム、ニッケルへの職業曝露を引き起こす可能性があります[4,5]。

 

 近年、コンピュータ支援設計・製造(CAD/CAM)技術の進歩により、矯正装置や歯科用義歯の製造においてデジタルワークフローが広く利用されるようになりました[6–11]。歯科では、口腔および顎顔面外科手術用ガイド、精密矯正歯科、歯周外科手術、義歯の製造にデジタルプロセスが利用されています [12–19]。 デジタル処理手順には、データ取得のための口腔内スキャン、造形物設計、3Dプリントが含まれ、歯科処置の予測可能性を向上させることが示されています [20,21]。さらに、臨床予約の回数を減らし、矯正前の矯正装置を最適化して、より高度なレベルの標準化を実現し、従来の技術の欠点を解消します。[22,23]3Dプリンティング技術、特に広く使用されている低コストの3Dプリンターの開発により、歯科分野での応用が促進されています[10,24]。CAD/CAM技術は、製品の品質を維持しながら、鋳造ツールの製造プロセスをさらに加速し、簡素化することが期待されています。しかし、3Dプリンティングは矯正用金属装置にはほとんど使用されていません。本論文の目的は、フルデジタルプロセスによる金属製歯科矯正装置の製作について説明することです。

2. 材料および方法

 8歳の女児が両親に連れられて矯正歯科を受診しました。口腔外検査では、上顎鼻脇の顎顔面部が凹状であり、笑ったときに歯が見えず、横顔も凹状であることが明らかになり、口腔内検査では、前歯部は12/22の交叉咬合で、11/21の浅いオーバージェットおよび浅いオーバーバイトであり、臼歯部は浅く被覆され、両側の臼歯部はニュートラルポジションであることが分かりました(図1A-E)。さらに、前歯はやや乱ぐい歯であった。パノラマ検査により、上顎第一大臼歯と第一および第二乳臼歯は健康であることが判明したため、牽引装置の固定源として使用できることが分かりました。セファロ分析により、患者は骨格性III級不正咬合で上顎形成不全であることが判明しました。 患者と両親から、写真と歯科記録の公開に関する特別な書面による同意を取得しました。 患者の年齢を考慮し、当院の矯正治療計画では、牽引フックを取り付け、上顎前方牽引マスクを備えた上顎キャスト拡散器にを設計することにしました。 治療の主な目的は、上顎の水平および矢状方向の発育を促進することでした。装置製作の全工程においてデジタル処理が採用されました。

Figure 1. 治療前診断画像

A.側面図B.正面図、C.側面図、D.上顎歯列弓、E.​下顎歯列弓

2.1. 口腔内スキャニング

 
 口腔内光学スキャナー(iTero、米国)を使用して、上下顎の歯および上顎口蓋軟組織の口腔内光学スキャンを行いました。 さらに、歯牙咬合関係を記録し、標準テッセレーション言語(STL)ファイルを取得しました[25]。スキャナーは、上顎、下顎弓、口蓋のデータを客観的に生成し、根尖位置での咬合関係を決定するために使用されました(図2A-E)[26]。口腔内をスキャンした後、患者の口腔模型データは直接歯科技工所に送信されました。従来の製造プロセスでは、このステップは、まず歯科衛生士や歯科助手が患者の口腔からアルジネート印象を採取し、次に石膏模型を流し込む必要が多くありました。模型が完全に乾燥するまで約40分間待ち、専任者が模型を歯科技工所に届けます。従来のプロセスと比較すると、現在の方法は作業時間と人員を大幅に削減でき、印象用のアルジネートや石膏などの材料も節約もできて、臨床処置中の患者の不快感も軽減されます。

Figure 2. 口腔内スキャニングイメージ

A.側面図B.正面図、C.側面図、D.上顎歯列弓、E.​下顎歯列弓

2.2. デジタル模型の修正

 
 デジタル模型の修正。口腔内スキャンで得られたデータは、その後歯科CADソフトウェア(3shape社デンマーク)にインポートされました。 咬合面と矢状面を設定し、データの境界を明確にしました。 その後、上顎弓と下顎弓のシェルデータにベースを追加し、これらを重ね合わせることで3Dの仮想閉鎖模型を作成しました。従来のワークフローでは、まず石膏模型を咬合器にセットし、矯正装置の配置位置に合わせて観察ラインを描き、手作業でアンダーカットのワックスを充填・除去します。その後、耐火模型を複製し、さらに耐火模型上に矯正装置のワックスパターンを製作します。このプロセスは複雑で、時間と手間がかかります。 次に仮想模型の構築手順は以下の通りです(図3)


●咬合平面の確定:咬合平面の構築には、上顎中切歯の咬合接触点と左側および右側の上顎第一大臼歯の 近心頬側切縁の3つの基準点を使用しました(図3A)。 


矢状平面の確定:矢状面は、上顎中切歯を通る切縁点と定義しました(図3B)。


●上顎歯列と軟組織のエッジにライニングし、上顎弓と下顎弓のベースを追加して仮想模型を完成させます(図3C)。 

Figure 3. 仮想模型の構築手順

A.咬合面の設定B.軟組織のエッジをライニングする、C.側面図、D.ベースを追加する

2.3. 矯正装置の設計


 まず、装置に関係する支台歯を選択します。具体的には、この症例の支台歯として、左右の上顎第一大臼歯、第一乳臼歯、第二臼歯を選択しました(図4A)。次に、リング付き矯正装置の配置方向を、ベースと上顎の左右支台歯の凹み位置との関係に従って決定しました(図4B)。凹みは埋められた。次に、矯正装置のバンドの厚さ(コバルトクロム合金0.7mm)とバンドと支台歯の間のスペース(通常0.05mmに設定)は、プリント材料の特性に合わせて事前に設定された。厚さと接着用スペースの設定は、異なるさまざまな材料のパラメータに基づいて正確に制御ができます。続いて、第1大臼歯の頬側の歯肉縁から第2大臼歯および第1大臼歯の頸部縁まで線を引くことで、全歯冠リング補綴物が形成されました(図4C)。従来の製造プロセスと比較すると、デジタル設計ソフトウェアは、位置決めパスの設定方向に基づいて、凹部を自動的に埋めることができました。次に、左右の第1乳臼歯の頸部付近に前方牽引フックを配置しました。同じ基準面を選択し(図5A)、牽引フックを乳歯の歯根付近の水平位置まで伸ばしました(図5B)。 設計コネクタを左右の第一大臼歯の口蓋側と第一乳臼歯の間に配置し、3Dプリントプロセス中に両側のバンドの位置がバランスよく安定するようにしました(図5C)。 硬口蓋のクッションは不要でした。上顎第一大臼歯、第一乳臼歯、第二乳臼歯の咬合面は除去して、咬頭部分が露出させ、咬合干渉をできるだけ回避するようにしました。最後に、3-Matic-Research 13.0の応用により、バンドの内側表面にハニカム構造を設計し、構造変化により結合および保持面積を増やしました(図6A~C)。ハニカム状の構造により、ベルトリングと歯面の接着強度が大幅に向上し、矯正過程における装置脱落リスクが低減されました。これは従来の製造プロセスでは困難で、従来のプロセスでは、矯正装置のワックスパターンは耐火性模型上で作成されるため、リングとの間のワックスパターンの厚さを制御できず、接着用のスペースを確保できません。デジタル処理と比較すると、従来のプロセスは複雑であり、その精度は技術者のスキルや経験に大きく依存します。
 

Figure 4. 3shape社製ソフトを利用した矯正装置の設計と製作

A.挿入パスを決定するB.矯正装置の設計、C.プロテーゼの形成

Figure 5. 前方牽引アクセサリーとコネクターの準備

A.同一の基準面を選択B.牽引フックの延長部の設計、C.臼歯部接合部の設計

2.4. 3Dプリンティング


 その後、STL形式のデータをスライスソフトウェア(3 shape、デンマーク)にインポートし、空間位置とサポートバーを設定しました。3Dプリンティングは、選択的レーザー溶融(SLM)技術を備えたSisma Metal Laser Printer(Sisma Mysint 100、イタリア)を使用して実施されました(図7A)。SLMの造形プラットフォームは製造ピストンによって駆動され、垂直軸を調整することができました。ピストンの他に、粉末供給ピストンがあり、これも垂直方向に調整することができました。作業時には、粉末供給ピストンが上昇し、粉末ローラーが粉末を造形プラットフォームに敷き詰めます。その後、レーザービームが粉末を部分的にまたは完全に溶融しました。造形プラットフォームに粉末を満たし、パーツが完成するまでこのプロセスを繰り返します(図7B)。従来の技術では、矯正装置のワックスパターンにスプルーを作成し、それを埋め込み、最後にロストワックス鋳造技術を使用して矯正装置の鋳造を完成させます。 

Figure 6. バンド内面のハニカム構造の設計

A.2Dメッシュ形状、B.バンド内面の2D形状から3D形状への変換、C.ブール演算を基にしたハニカム構造のバンドの生成

Figure7.金属3Dプリント

A.SISMA金属レーザープリンター、B.3Dプリントされた金属製の矯正装置

2.5. 残留応力を解放するアニーリング(焼きなまし)技術


 残留応力は、3Dプリントの過程でしばしば発生しプリントされた部品の変形や、加工中または加工後の精度に影響を及ぼします。また、使用中の部品の歪みにもつながります27]。残留応力はアニーリング工程で解放され、ワークピースは焼結炉に入れられ、ゆっくりと一定の温度まで加熱されます(コバルトクロム合金のアニーリング温度は1000℃以上)。一定時間保持した後、金属内部で緩和が起こり、その後、新たな残留応力を発生させないようゆっくりと冷却されます(図8A~C)。したがって、アニーリング工程で応力を解放し、解放された応力を除去するために加熱処理によって金属の局所的な塑性変形を誘発します。3Dプリンティングと比較すると、ロストワックス鋳造では、収縮穴や不完全な鋳造などの問題が発生する可能性があります。

2.6. プラズマ研磨と拡大装置の挿入

 3Dプリント後、サポートバーを切断して取り除き、金属プリンター造形物の表面をサンドブラストで荒研磨し、プラズマで仕上げ研磨をしました。次に、確立された上顎の拡大装置と頬側管をプリンター造形物と溶接して組み合わせ、完全な装置を形成しました。最後に、装置全体を患者の上顎弓に配置し固定しました(図8D~F)。従来の研磨プロセスでは、Co、Cr、Niなどの重金属ヒュームや粉塵が発生しやすく、作業環境の汚染につながりますが、デジタル処理ではプラズマ研磨機内で自動的に研磨が完了するため、粉塵の発生による曝露を低減することができます。

Figure8.アニーリングと機械的研磨

A.焼成炉からの応力解放、B.サポートバーの裁断、C.3Dプリント製樹脂模型と矯正装置の精度確認

​D.プラズマ研磨機、E.コネクティングロッドの取り外し、F.完成した矯正装置の溶接

3.結 果

 
 本稿では、CAD/CAMシステムを使用した矯正装置の設計および製造に、データ統合によるデジタルワークフローがどのように適用したかを説明しました。口腔内スキャニングから矯正装置の設計・製造までの全工程デジタル技術が活用され、わずか半日で作業が完了しました。対照的に従来の技術では少なくとも2日間を要します。

4.考 察

 デジタル口腔内スキャニングの主な利点は、嘔吐などの患者の不快感を軽減できることです。臨床手順は迅速かつ便利で、患者情報をインターネットを介して直接歯科技工士に送信できるため、時間の節約と歯科技工士とのコミュニケーションの円滑化につながります。 従来の模型と比較すると、デジタル模型では石膏の膨張、印象材の変形、鋳造収縮などの問題を回避でき、エラーを減らして精度を向上させることができます。 さらに、金型や印象などの材料を節約でき、経済的コストを削減し、環境への配慮も向上します。さらに、デジタル模型は、模型の物理的な保管スペースの要件を大幅に削減します。従来の印象採得方法と比較すると、口腔内のデジタル光学スキャンは軟組織の精度が比較的劣ります。そのため、矯正装置の製作設計に軟組織の要素が含まれる場合は、従来の印象採得方法が補足的に必要となる場合があります。

 

 コンピュータソフトウェアを使用した装置の設計は、迅速かつ正確で効率的です。このソフトウェアを使用して、ベルトリングの内側をハニカム構造に設計することもできます。[29] 従来のサンドブラスト工程と比較すると、ベルトリングの内側はより精密になり、より大きな力を保持できるため、矯正治療の時間を効率的に短縮できます。[8,9,22] 3DプリントSLM技術は、選択的レーザー焼結(SLS)から開発されました。[30,31] SLS技術は、迅速な製造による金属部品の直接成形に基づいて開発されました。両者の主な違いは、前者が部分的な溶融によって結合されるのに対し、後者は完全な溶融によって結合されることです[32]。本報告で適用されたSLM技術は、SLSシステムとは異なり、部品の形状に関係なく、複雑な部品を迅速かつ少量ロットで製造することができ、製品開発と製造のサイクルに必要な時間を短縮されます[33]。従来のプロセスと比較すると、SLMで形成された部品は、粒度が小さく、構造が均一で、機械的特性に優れ、偏析、多孔性、変形などの欠陥が生じにくいです[34]。そのため、部品にかかる応力(ストレス)が大幅に軽減され、耐用年数が向上します。従来のロストワックス鋳造プロセスと比較すると、SLM技術では収縮穴や不完全な鋳造などの問題を回避できる。ただし、その限界は、プリント用粉末の粒度、均一性、球形度(真球度)に関連する精度にあります。全体的として、この技術の精度は従来のロストワックス鋳造プロセスを上回っており、デジタル化の進歩に伴い、さまざまな分野で広く推進され、応用されてきました。

 

 歯科技工士の作業環境には、特定の職業上の健康リスクがあります。家電製品、特に金属製家電製品の従来の加工工程では、空気中にCo、Cr、Niなどの重金属ヒュームや粉塵が生成されやすい傾向があります。スウェーデンなどの国では、職場における空気中のCo、Cr、Niの職業曝露限界値(OEL)を定め、肺がんの予防に努めています[35]。さらに、従来の金属研磨工程では粉塵が発生しやすく、塵肺症を引き起こす可能性がある[36]。高用量のコバルトを皮膚接触すると、皮膚感作やアレルギー性接触皮膚炎を引き起こす可能性があります [37]。

 

 フルデジタル設計および加工技術、特にクローズド3Dプリントやプラズマ研磨は、技工士が金属粒子や粉塵に長時間接触するのを防ぎ、作業環境を大幅に改善することができます。フルデジタル技術の限界としては、デジタルスキャンの精度、メッシュの品質条件、設計プロセスのエラー、3Dプリントの信頼性、後処理、後重合、釣り中の鋳造物の変形などが挙げられます[38]。また、照明と色温度が口腔内スキャナーの精度と信頼性に影響を与える可能性があることも報告されています[7]。これまでの研究では、さまざまな補綴物を製造するためのデジタルワークフローを説明する概念実証の臨床例が提示されています。これらの症例報告以外の臨床研究は利用できません。3Dプリントされた矯正装置の審美性については、ほとんど研究されていません。3Dプリントされた金属製矯正装置に関する証拠も限られています。3Dプリントが可能な矯正材料や技術に関する科学的証拠は、実験室試験に関する国際基準を定義し、必要な臨床試験を開始することで強化されるべきです[39]。フルデジタル化により製造された矯正装置の臨床的有効性は、従来のプロセスによるものに比べ、臨床応用においてさらなる検証が必要です。今後の研究では、フルデジタル化された処理ワークフローの改良版による矯正装置について、多数の臨床研究と効果検証を行うことができます。デジタルワークフローから得られるすべての利点があるにもかかわらず、この技術を臨床で採用している矯正歯科医はほとんどありません。その主な理由は、導入等での高コストと実行に必要な適切な技術的準備が整っていないことです[40]。

 

 これは、フルデジタル処理の普及の限界の1つです。デジタル印象は、精度の点では従来の印象と部分的に同等です。大型のスキャニングヘッドを使用すると製作精度が向上しますが、小型のスキャニングヘッドは患者に適しています[41]。 口腔内スキャナーを使用すれば、上顎全体のデジタル印象を取得することができます。 しかし、歯列弓が広ければ広いほど、口腔内で取得されるデジタル印象の精度は低下します[24,26]。それにも関わらづ、これらの問題は従来のプロセスでも起こり得る可能性があります。さらに、この技術にはCAD/CAMソフトウェアと3Dプリンティング技術に一定の操作経験が必要です。CAD/CAM装置、3D画像、デジタル治療計画は、将来的な治療の標準と見なされており、矯正装置にますます組み込まれるようになっています。技術の採用プロセスを理解することは、治療の改善とデジタルワークフローへの移行を容易にするためのイノベーションの指針となります。[42] 3Dプリンターは現在、矯正歯科医にとって利用しやすい技術となっており、カスタマイズ可能なさまざまな装置の生産を増やし、将来的にはデジタル臨床ワークフローへの移行が期待されています。[43]

 

 デジタル処理産業の発展に伴い、臨床業務のパターンやプロセスは変化しており、技工士や歯科医師に対する要求は常に高まっています。米国労働省は、歯科技工士を最も需要のある職業のひとつに挙げています(ウェブサイトwww.bls.govを参照)。フルデジタルプロセスは、歯科技工士の作業効率を大幅に改善し、業界における歯科技工士の需要を緩和することに期待されます。歯科技工士にとって、口腔衛生に関する理論的知識に加え、新素材やデジタル技術などの現代科学技術を習得することも不可欠です。現在、義歯加工は手工業からデジタル技術、工学、その他の科学分野を包括するものへと徐々に変化しており、技工士は継続的な教育を優先し、常に最新の技術に精通し把握していることが求められています。同時に、医師も定期的に自身の知識を更新し、技術を継続的に向上させて、義歯加工の最新技術に遅れずについていくことで、患者により良いサービスを提供することが必要になってきます。

 

5. 結 論

 矯正装置のフルデジタルワークフローは、非常に有望な将来性のある開発分野です。精度と精密性の面では、矯正の精度、カスタマイズ、快適性に関する要件を満たしており、作業効率も大幅に改善され、臨床応用に適しています。技術のさらなる発展に伴い、さまざまなタイプの矯正装置が、高い実現可能性を持つフルデジタルワークフローに移行しつつあります。フルデジタルワークフローは、労働力を大幅に解放し、生産性を向上させ、人件費を削減します。同時に、従来の製造プロセスで発生する環境汚染を回避し、技術者に安全で快適な作業環境を提供します。

 

 本稿では、CAD/CAMシステムを使用した矯正装置の設計および製造にデータ統合を適用したデジタルワークフローについて説明しました。近い将来、フルデジタルワークフローが、従来のプロセスに代わるものとして、矯正装置の製造において包括的に開発され、広く応用されるようになる可能性があると予測されています。しかし、異なるタイプの矯正装置の精度が臨床的に許容できるものであるかどうかを確認するためには、さらなる研究が必要と考えます。

​A fully digital workflow for the design and manufacture of a class
of metal orthodontic appliances
金属製歯科矯正装置の設計および製作のためのフルデジタルワークフロー

出展元 Heliyon.2024 Jun;10(11):e32064

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